益脑心片的制备工艺和质量标准
薛彩红, 滕明, 周金艮
2023, 62(4):
163-167.
doi:10.14088/j.cnki.issn0439-8114.2023.04.029
摘要
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多维度评价
采用正交设计优化益脑心片水提工艺,单因素法筛选成型工艺,经精制、浓缩、制粒、干燥、压片、包衣后制备得到益脑心片。采用薄层色谱法(TLC)对益脑心片中制何首乌(Polygoni multiflori)、天麻(Gastrodiae rhizoma)进行定性鉴别,高效液相色谱法(HPLC)测定丹酚酸B的含量。结果表明,益脑心片制备工艺为:天麻粉碎成细粉,其余药材加8倍去离子水煎煮1 h,过滤,滤液静置4 h,取上清液过滤,减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(80 ℃)的稠膏,加入天麻细粉,混匀,干燥至干膏,粉碎成细粉,加入滑石粉,混匀,以70%乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁,混匀、压片、包糖衣,即得。在薄层色谱鉴别中,益脑心片供试品溶液中制何首乌、天麻的主斑点清晰,阴性对照无干扰。益脑心片中丹酚酸B的平均含量为2.36 mg/片。本研究优选的益脑心片制备工艺稳定,质量控制方法准确、可靠,可为益脑心颗粒的二次开发提供依据。